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欧盟化妆品安全报告/化妆品CPSR报告
从2013年7月11日开始,欧洲经济区 (EEA)市场中销售的化妆品必须符合新颁布的欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 的要求,其中部分要求将先于上述日期开始执行。相比于之前的化妆品指令Directive 76/768 EEC,对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确规定了产品必须完成化妆品安全报告(Cosmetic Product Safety Report,CPSR)后方能够在欧盟经济区上市销售。EC No.1223/2009是新颁布的欧盟化妆品法规,并将于2013年7月11日全面生效。生效后的EC No.1223/2009是强制性的。
1.什么是化妆品安全报告(CPSR)?
法规附录一详细列出了化妆品安全报告(CPSR)所需包含的内容,其中共包括两个主要部分:
*一部分(Part A)包括组分信息、物理化学特性和稳定性、微生物含量和防腐剂有效性要求、包装材料信息、正常和可预见使用情况、产品暴露信息、单个组分暴露信息、组分毒理档案、产品已知副作用或严重副作用和其它产品信息。
第二部分(Part B)包括评估结论、警示标签和使用说明、评估理由和评估人资质信息。
2.哪些产品需要进行化妆品安全报告(CPSR报告)?
所有化妆品。根据欧盟法规定义,化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture),主要起到清洁、香化或保护作用,以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo),化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理,但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理,但是使用的胶水则属于化妆品的定义。
3.CPSR报告哪里做好,哪里做欧盟国能认可?(CPSR报告+CPNP注册通报)
REAL正德检测,拥有专业毒理风险评估团队,能够帮助企业完成满足该指南相关要求的化妆品安全报告(CPSR)和CPSR所需全套测试全方位的综合服务,实验室有着多年在不同国家和地区提供毒理风险评估和化妆品安全报告(CPSR)的经验。认证毒理学家和风险评估师拥有的资质和资格包括:化学、毒理的硕士和博士,英国特许化学家,欧盟注册毒理学家(ERT)和美国注册毒理学家(DABT)。因此我们能很好的满足不同国家和地区对于资质和报告的相关要求。 |
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